生物制藥是指運(yùn)用中國現(xiàn)代生物化學(xué)等學(xué)科加上生物信息技術(shù)等工程專業(yè)知識(shí)，以及從生物體中提取制造企業(yè)用于進(jìn)行預(yù)防和診斷的生物制品的技術(shù)研究方法！

以下由導(dǎo)游室建筑小系列引導(dǎo)您了解：

生物醫(yī)學(xué)導(dǎo)管室

1-生物醫(yī)學(xué)工廠不僅設(shè)備成本高，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，清潔度和無菌度高，而且對(duì)生產(chǎn)人員的整體素質(zhì)要求嚴(yán)格。凈化手術(shù)室為病人提供手術(shù)及搶救的場所，是醫(yī)院的重要技術(shù)部門。手術(shù)室應(yīng)與手術(shù)科室相接連，還要與血庫、監(jiān)護(hù)室、麻醉復(fù)蘇室等臨近。抓好手術(shù)切口感染四條途徑的環(huán)節(jié)管理，即：手術(shù)室的空氣；手術(shù)所需的物品；醫(yī)生護(hù)士的手指及病人的皮膚，防止感染，確保手術(shù)成功率。層流手術(shù)室由于層流手術(shù)室采用送風(fēng)天花，噪音來源主要為回風(fēng)口過大及排風(fēng)的設(shè)計(jì)不合理。所幸的是手術(shù)室內(nèi)音量為42dB，可無不適；較大的噪音來源其實(shí)為設(shè)備及醫(yī)用器械，合理的布局與裝飾是可以避免的。醫(yī)院凈化工程不同級(jí)別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同，例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級(jí)，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級(jí)，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。

2——在生產(chǎn)過程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害，主要是（感染風(fēng)險(xiǎn)、死亡的細(xì)胞、死亡的細(xì)菌和成分，或通過代謝、致敏和其他生物反應(yīng)對(duì)人類和其他生物體的毒性，也可能影響環(huán)境）。

潔凈室:需要控制環(huán)境中塵埃粒子和微生物污染的房間(區(qū)域)。其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備和用途具有防止區(qū)域內(nèi)污染物傳入、產(chǎn)生和滯留的功能。

氣鎖間：一設(shè)置于一個(gè)兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間信息之間(如不同環(huán)境潔凈度管理級(jí)別的房間設(shè)計(jì)之間)的具有兩扇或多扇門的隔離發(fā)展空間。設(shè)置其的目的就是在于人 員或材料可以進(jìn)入和離開氣鎖間時(shí)，對(duì)氣流影響進(jìn)行有效控制。氣鎖間有人員氣鎖間和材料氣鎖間之分。

生物制藥凈化車間的基本特點(diǎn)：必須以粉塵顆粒和微生物作為控制對(duì)象。

對(duì)于氣流組織，100級(jí)一般采用垂直層流和水平層流，10000級(jí)和100000級(jí)一般采用湍流（通常為頂部氣源，在壁的底部有通風(fēng)口）。

導(dǎo)管室溫: 無特殊要求，18 ~ 26度，相對(duì)濕度控制在45% ~ 65% 。

應(yīng)在不同潔凈度等級(jí)的導(dǎo)管室之間的連接處提供防塵設(shè)施，如氣鎖，傳遞窗等。

生物制藥凈化車間環(huán)境污染風(fēng)險(xiǎn)控制：污染源控制，傳播發(fā)展過程可以控制，交叉污染控制。